保健品申請注冊辦理備案就是指食藥監監管單位依據申請注冊申請者申請辦理，按照法定條件、標準和規定，對申請辦理申請注冊的保健品的安全系數、健康保健作用和品質可操控性等有關申報材料開展系統評價和評審，那么保健食品注冊材料提交清單有哪些呢？下面內容了解更多！

保健品辦理備案，就是指保健品制造業企業按照法定條件、標準和規定，將說明商品安全系數、健康保健作用和品質可操控性的原材料遞交食藥監監管單位開展歸檔、公布、備查簿的全過程。換句話說，二者在評審體制和申報流程上面有一定的不同，備案制省去了之前反復困擾申報企業的審評環節。

那么，保健食品注冊和保健食品備案在資料提交方面有什么不同呢？本文北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部（www.zhuceabc.cn）就根據相關法規為您整理解答。 保健食品備案以及檢測

保健食品注冊材料提交清單

（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（三）新產品開發匯報，包含產品研發人、產品研發時間、研發全過程、小試規模以上企業的認證數據信息，文件目錄外原材料及商品安全系數、健康保健作用、品質可操控性的論證報告和有關科學論證，和依據產品研發結果綜合性明確的商品技術標準等；

（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；

（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；

（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；

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