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保健食品注冊與備案

發(fā)布人:中營質(zhì)檢    發(fā)布時間:2019-12-12

  保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。

  法規(guī)要求:

  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊;

  首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案;

  其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

  自2017年5月1日起,對使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產(chǎn)和進口保健食品的,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)按照《保健食品注冊與備案管理辦法》及相關(guān)規(guī)定進行備案。

  主管部門:

  國家市場監(jiān)督管理總局(SAMR)

  相關(guān)法規(guī):

  《保健食品注冊與備案管理辦法》

  《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》

  《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》

  《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(試行)》

  《保健食品原料目錄(一)》

  《保健食品備案工作指南(試行)》

保健食品注冊備案

  我們的服務(wù):

  免費法規(guī)咨詢

  形式:網(wǎng)絡(luò)、電話、面對面

  主要內(nèi)容:

  1) 保健食品管理法規(guī)解讀

  2) 保健食品注冊與備案流程

  3) 保健食品注冊與備案策略分析

  4) 產(chǎn)品研發(fā)咨詢

  國產(chǎn)保健食品備案:

  目的獲得國產(chǎn)保健食品的上市許可

  主要內(nèi)容:

  1)備案可行性研究

  2) 備案材料準(zhǔn)備

  3) 備案材料專家審核

  4)提交備案、取得備案號

  • 進口營養(yǎng)素補充劑備案

  目的:獲得進口營養(yǎng)素補充劑的上市許可

  主要內(nèi)容:

  1) 備案可行性研究

  2)備案材料準(zhǔn)備

  3)備案材料專家審核

  4)提交備案、取得備案號

  • 保健食品注冊(國產(chǎn)/進口)

  目的:獲得需注冊保健食品上市官方許可

  主要內(nèi)容:

  1)注冊預(yù)評估:可行性、周期、費用

  2)注冊卷宗制作

  3)注冊測試監(jiān)理

  4)專家、評審部門溝通

 

鄭重聲明: 以上文章來源于網(wǎng)絡(luò)分享,僅供學(xué)習(xí)和研究使用,版權(quán)和著作權(quán)歸原作者所有,如有不愿意被轉(zhuǎn)載的情況,請通知我們刪除已轉(zhuǎn)載的信息。

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